Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - levende dempet aviær infeksiøs bronkittvirusvariantstamme 4-91 - immunologicals for aves - kylling - aktiv immunisering av kyllinger for å redusere respiratoriske tegn på smittsom bronkitt forårsaket av variantstammen ib 4-91.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

vetoquinol s.a. - emodepside, praziquantel - antiparasittiske produkter, insektmidler og repellenter - dogs; cats - catsfor katter som lider av, eller står i fare fra, blandet parasittiske infeksjoner forårsaket av roundworms og tapeworms av følgende arter:roundworms (nematoder)toxocara cati (moden voksen, umoden voksen, l4 og l3);toxocara cati (l3 larver) – behandling av queens i slutten av svangerskapet for å forebygge lactogenic overføring til avkom;toxascaris leonina (moden voksen, umoden voksen og l4);ancylostoma tubaeforme (moden voksen, umoden voksen og l4). tapeworms (cestodes)dipylidium caninum (moden voksen og umoden voksen);taenia taeniaeformis (voksen);echinococcus multilocularis (voksen). lungwormsaelurostrongylus abstrusus (voksen). dogsfor hunder som lider av, eller står i fare fra, blandet parasittiske infeksjoner forårsaket av roundworms og tapeworms av følgende arter:roundworms (nematoder):toxocara canis (moden voksen, umoden voksen, l4 og l3);toxascaris leonina (moden voksen, umoden voksen og l4);ancylostoma caninum (moden voksen og umoden voksen);uncinaria stenocephala (moden voksen og umoden voksen);trichuris vulpis (moden voksen, umoden voksen og l4);tapeworms (cestodes):dipylidium caninum;taenia spp. ;echinococcus multilocularis (modne, voksne og unger);echinococcus granulosus (moden voksen og umodne).

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

koanaa healthcare gmbh - imatinib mesilate - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors - antineoplastiske midler - imatinib koanaa is indicated for the treatment ofadult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy. adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy. adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements. adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfrα rearrangement. the effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. imatinib koanaa is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. pasienter som har en lav eller svært lav risiko for tilbakefall bør ikke får adjuvant behandling. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. bortsett fra i nydiagnostisert kronisk fase kml, det er ingen kontrollerte studier som viser en klinisk nytte eller økt overlevelse for disse sykdommer.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

orion corporation - entakapon - parkinsonsykdom - anti-parkinson medisiner - entacapone angis som et supplement til standard forberedelser til levodopa / benserazide eller levodopa / carbidopa for bruk hos pasienter med parkinson's sykdom og slutten av dose motor svingninger, som ikke skal stabiliseres på kombinasjonene.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

orion corporation - entakapon - parkinsonsykdom - anti-parkinson medisiner - entacapone angis som et supplement til standard forberedelser til levodopa / benserazide eller levodopa / carbidopa for bruk i voksen pasienter med parkinsons sykdom og slutten av dose motor svingninger, som ikke skal stabiliseres på kombinasjonene.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - cobicistat, atazanavir - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - evotaz is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of hiv-1 infected adults and adolescents (aged 12 years and older weighing at least 35 kg) without known mutations associated with resistance to atazanavir (see sections 4. 4 og 5.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

instituto grifols s.a. - humant normalt immunglobulin - mucocutaneous lymph node syndrome; guillain-barre syndrome; bone marrow transplantation; purpura, thrombocytopenic, idiopathic; immunologic deficiency syndromes - immune sera og immunglobuliner, - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in patients with chronic lymphocytic luekaemia, in whom prophylactic antibiotics have failed;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in plateau-phase-multiple-myeloma patients who failed to respond to pneumococcal immunisation;, hypogammaglobulinaemia in patients after allogenic haematopoietic-stem-cell transplantation (hsct);, congenital aids with recurrent bacterial infections. , immunomodulation in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immune thrombocytopenia (itp), in patients at high risk of bleeding or prior to surgery to correct the platelet count;, guillain barré syndrome;, kawasaki disease.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - sildenafilcitrat - hypertensjon, pulmonal - urologika - adultstreatment av voksne pasienter med pulmonal arteriell hypertensjon klassifisert som funksjonell klasse ii og iii, for å forbedre arbeidskapasiteten. effekt har blitt vist ved primær lunghypertensjon og pulmonal hypertensjon assosiert med bindevevssykdom. paediatric populationtreatment av paediatric pasienter i alderen 1 år til 17 år gamle med pulmonal arteriell hypertensjon. effekt i form av forbedring av treningskapasitet eller pulmonal hemodynamikk har blitt vist ved primær lunghypertensjon og pulmonal hypertensjon forbundet med medfødt hjertesykdom.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

audevard - firocoxib - anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids - hester - lindring av smerte og betennelse forbundet med slitasjegikt og reduksjon av tilhørende lameness hos hester.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

leti pharma, s.l.u. - recombinant protein q from leishmania infantum mon-1 - inaktivert bakteriell vaksiner (inkludert mycoplasma, toxoid og klamydia) - hunder - for aktiv immunisering av hunder fra 6 måneder for å redusere risikoen for å utvikle et klinisk tilfelle av leishmaniasis.